对于制药公司而言，高质量的洁净空调系统建设可以提高系统运行的稳定性和可靠性，并降低投资成本;清洁空调系统的稳定运行和科学维护可以降低其运行成本并提高业务绩效。

　　在生产过程中，药品会受到温度，湿度，外部环境，人员和产品污染的影响。同时，随着国际和国内药品生产法规和标准的不断完善，净化空调系统已引起药品监管者越来越多的关注。结合多年来在制药企业从事净化空调系统运行与管理实践的合肥铂克，指出净化空调系统的工程设计，施工及运行维护管理中存在的问题，并提出相应的改进。

　　净化空调系统是确保药品生产环境的关键设备。在实际操作中，预空调系统的不合理划分会导致药品生产中发生交叉污染，室温和湿度波动大，系统调整困难，能耗高，翻新和维护成本高的风险，等等，导致药品生产环境无法达到药品生产管理规定的要求，并带来药品质量风险。因此，在净化空调系统的设计中，应充分考虑上述条件，并减少和避免类似情况的发生。

　　在药品制造商中划分空调净化系统的基本依据和原则是：

　　根据产品类别划分以避免交叉污染的风险。

　　根据药品生产环境(洁净度等级)的不同，洁净度等级不同的房间应分为不同的空调系统进行控制。

　　根据室内温湿度基准数(例如18?26、45%?60%)和精度(例如±0.5，±5%)划分空调系统。

　　根据空间(房间，地板的方向)位置等对空调系统进行划分，便于风管的布置和安装，有利于以后的操作和管理。

　　根据有毒有害物质的危害和粉尘浓度对空调系统进行划分，以避免交叉污染并延长中型和高效过滤器的使用寿命。

　　根据空调的运行时间和班次的使用情况划分空调系统，以方便经济运行。

　　根据房间的气流形状(层流，湍流)划分空调系统。

　　房间的湿热负荷变化很大，需要严格控制该区域温度和湿度的房间应具有分区系统或本地处理设备(再热系统，分区单元系统等)。

　　为了方便操作和维护，大容量空调系统应根据实际情况分为不同的小系统。通常，风量小于或等于40000m3 / h。

　　根据防火分区的要求，空调系统的分区应符合建筑物防火分区的要求。

　　除了满足洁净室的温度和湿度要求并防止外界空气污染室内清洁度之外，净化空调系统的送风量还需要更换和稀释室内空气中的污染物，保持清洁度的环境，并确保合理的空气流通等。在空调系统的实际运行中，房间内的风量不足会导致清洁度差，房间内的风量过多会导致能耗增加，从而导致系统调试过程中的风量平衡困难以及运行过程中的系统稳定性差。 因此，在选择和购买净化空调机组系统时，应合理考虑空调系统风扇的送风量。定期监测系统正常运行期间的风量变化，以防止供气量的减少影响洁净室的清洁度。

　　空调风机选型要点

　　1)风扇的总送风量应满足每个房间的换气次数相对较少(1小时内房间的风量变化数量)所需的风量。通常根据房间清洁度的典型值和工程经验法则估算总的空气供应量：FDA和ISPE CNC(欧盟D级动态标准)水平空间，6-20次/小时; ISO8级(EU C级动态标准)空间，每小时20-40次; ISO7级(欧盟B级动态标准)时速40-60次/小时ISO5级(EU A级)空间，对于单向流动，换气次数与风速和形式无关。

　　2)综合考虑，以满足房间为热源除湿所需的相对较低的风量。通常包括以下情况：

　　消除室内设备和人员活动产生的热量所需的风量;

　　增加清洁活动产生的湿热所需的风量;

　　由于供气方法和效率不同，所需的风量也不同;

　　操作员的不同衣服(干净的衣服或隔离服)所需的空气量不同;

　　工艺流程和颗粒产生速率不同，这导致动力装置需要更多的风量;

　　不同的房间排气方法和位置需要不同的风量。

　　3)达到所需压差所需的风量通常小于1)和2)的要求。

　　4)尽量选择风扇的直接连接方式，以减少皮带的维护;使用风扇逆变器可以节省能源和经济运行。

　　空气供应减少的常见情况和处理方法

　　1)风扇皮带磨损，打滑，导致风扇输出功率降低;更换磨损的皮带并收紧皮带张力。

　　2)风道与静压箱之间的柔性连接损坏并泄漏;修理并更换弹性连接。

　　3)供气管路接口漏风;玻璃胶密封或重新连接漏气垫片。

　　4)初效和中效空气过滤器堵塞，空气供应不足;监控过滤器前后的压力差，并及时更换过滤器。

　　5)高效过滤器堵塞，空气无法排出;定期检查风口的风量和压力差，并根据用途确定合理的更换周期。

　　6)系统回风过滤器和排气过滤器被堵住，房间内的空气压力高，空气无法排出;定期清洁并更换过滤器。

　　7)供气阀的位置在运行过程中发生变化，导致其关闭，无法供气;风量调节完成后，锁定并固定阀门开口，粘贴位置标记并进行定期检查。

　　合肥铂克环境设备有限公司深耕恒温恒湿空调净化领域，是环境温度和湿度净化控制的整体解决方案提供商。

　　该公司的产品包括：1.恒温恒湿机2.转轮除湿机：3.精密空调/酒窖空调