GMP标准是一套适用于医药、食品行业的强制性标准，要求企业从原料、人员和GMP标准设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面满足卫生要求按照国家有关法律、法规的规定，制定一套操作操作规程，帮助企业改善企业卫生环境，及时发现和改进生产过程中存在的问题。简而言之，GMP要求生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系，以确保最终产品的质量（包括食品安全和健康）符合法律法规的要求。2010年版GMP显著提高了无菌药品生产的相关监管要求，与欧盟GMP保持一致。对环境中的悬浮颗粒物和微生物的控制提出了A、B、C、D等洁净区的分类及相应的更严格的要求。GMP全面提高了制药企业清洁环境的清洁水平。对医药企业清洁环境的监督、日常控制和监测提出了更加严格的具体要求。强调了生产过程中的无菌和净化要求，包括无菌药品生产过程的动态监控要求，洁净生产区的消毒是保证药品生产质量的重要生产环节。为了保证产品在生产过程中不受微生物污染，必须每天对每批产品进行消毒。尽管如此，环境空间中的微生物很难控制。对于看似简单的消毒过程，选择合适的消毒方法以满足相关消毒要求显得尤为重要。

          新GMP的发布给制药企业带来了革命性的产业升级。对于许多制药企业来说，如何通过新的GMP，如何将新的GMP与本企业的生产条件相结合，是一个必须考虑的问题。其中，消毒要求是最重要的。空间消毒作为制药企业洁净室消毒的重点，是每一个药品生产企业不可忽视的环节。几乎所有的制药企业都在寻找一种能替代甲醛的稳定空间消毒产品。因此，市场上有气化过氧化氢、过氧化氢熏蒸等方法。但由于这些设备投资高、效果不稳定，不少厂家也保持观望态度。那么，有没有办法真正解决空间消毒的问题呢？

          实践证明，臭氧更适合消毒，VHP更适合杀菌。企业应综合考虑消毒灭菌对洁净室和空调系统的长期影响，为药品生产提供良好的生产环境，提高药品质量和安全性。洁净室空调系统选择合适的消毒灭菌方案，不仅是为了控制洁净室中微生物的数量达到GMP要求，也是为了保持洁净室长期稳定运行，降低洁净室空调系统的投资成本和运行维护成本，为企业带来更高的经济效益，更好地服务于人体健康。