温度是外界环境中影响生物制剂、药品稳定的重要因素之一。一般来说，温度升高，药物的降解速度增加,而且温度的变化对制剂稳定性影响较大，特别是生物制品，对热非常敏感。因此，药物生产车间不仅要严格控制室内温度范围，还需尽量保证较小的温度波动。?相对湿度也是影响制剂稳定的重要因素，对于固体制剂而言，空气中的水分可在 其表面形成膜，成为分解反应发生的条件，而降解反应的速度与环境的相对湿度成正比。另外，相对湿度对药品生产的重要性还表现在高湿度时生产环境易长霉菌而造成对药物的污染，当相对湿度达到60%以上药品就可长霉，相对湿度80%以上时，无论温度高低，药品基本都要长霉。

          为保证软胶囊干燥室内的温度、湿度、洁净度、大的换气次数，且符合 GMP标准，就必须创造一种人工环境来满足以上四个参数的要求。 目前国内的净化空调厂家， 在保证干燥室内温度、洁净度、大的送风量方面没有任何难题， 难就难在低湿控制这方面。把湿度控制在50-60%，在夏季只靠空调就可解决，而软胶囊的最佳烘干湿度是 20-30%，一般空调及压缩式制冷除湿机 （属于冷冻除湿机） 根本无法达到此湿度求， 达到此要求就必须借助转轮除湿机

          自解决温度控制后， 低湿度 - 恒温恒湿控制是工程技术界较为棘手的一项工程技术难题。经过合肥铂克空调在转轮除湿领域数年的耕耘，将国际最先进的 DST转轮除湿技术核心与中国工程实际相结合， 综合运用程序控制技术和中央空调设备制造技术， 在低湿度- 恒温恒湿控制系统的设备制造，工程施工，系统管理和稳定运行等客户需要的各个环节都能驾轻就熟。

          转轮除湿机在软胶囊烘干房的应用实例介绍：

          面积 120m，高度 2.8m；容纳软胶囊 500kg 左右；干燥时间 35-40 小时； 洁净度 10 万级；房间温度要求 18- 25℃，湿度要求 20%-30%；用户所在地夏季室外计算干球温度 35℃，湿球温度 28℃；送风方式采用上送下回；工作人员最多 4 名；无其它湿源。

          转轮除湿机选型：

          a、确定干燥室送风量：按照 《空气调节设计手册》之空气净化和洁净室的相关章节，洁净度 10 万级时，房间换气次数按不小于 15 次/ 小时进行设计，本实例按照换气次数 20 次/小时进行设计。送风量 L=20V=20×120×2.8m3/h=6720m3/h。

          b、确定散湿量：查取《空气调节设计手册》得知，在室温 22℃时，轻劳动强度，成人的散湿量为 150g/h ，室内最多有 4 人工作，即房间内人体散湿量最大为 600g/h 。因为由于软胶囊的品种不同， 其自身挥发率也有所不同， 其散湿量实为变值， 故本实例以在夏季不放胶时为前提而设计的。 软胶囊生产厂家应该由做实验得出自家产品在哪一种温湿度条件下干燥效果比较快且效果好，以最终确定送风之单位除湿量。

          c、确定送风的温湿度： 因为房间无热源、 也无除 4 名工作人员之外的其他湿源， 取室内要求的中间值作为最终设计目标， 即按温度 22℃，湿度 25%设计。考虑到送风机 5℃的温升，查取相关手册，取送风温度为 17℃比较恰当。扣除人体每小时散湿量，送风的含湿量应不大于 3.8g/kg 干空气。

          d、确定新风量： 根据《空气调节设计手册》，确定洁净室的新风量应取以下三个条件的最大值：①保证房间正压；②保证工作人员平均每人每小时的平均吸氧量不小于 45 个立方米；③取总送风量的 10%。在夏季，软胶囊干燥时，应尽量减少新风量，因为新风中含有太多的水分。 为避免室外湿负荷向室内的渗透， 应该保证干燥室内正压。 当补充新风量是房间的换气次数的 1~2 倍时，室内相对室外即可保持 5~10Pa的正压差。针对本实例，我们取补充新风量为 700m3/h。

          e、空调用制冷方式的选型：水冷型制冷机适用于 1000 平方米以上的大房间或者说大系统，性价比较高；而针对 200 平方米以下的小房间来讲，风冷型管道机有着较多优势，如 *作简单、维护方便、无需水源等等优势。此实例之干燥室选用风冷型管道机比较合适。

          f、转轮除湿机再生方式的选型：目前转轮除湿机的再生方式有两种即电加热和蒸汽加热。蒸汽加热的表压力须不小于 4kgf/cm2 。选用蒸汽加热再生方式时，最好选配耐高温电磁阀， 不但可以实现自控来节约能源， 而且可延长除湿转轮的使用寿命。 当除湿干燥轮的实际处理风量小于 2000m3/h 时，选用电加热的再生方式比较省力简单。